临床试验招募 | 宣武医院启动脑卒中患者运动功能障碍的神经调控治疗研究

年龄在20岁到70岁之间；

既往有3 - 60个月的单侧幕上缺血性脑卒中病史，目前的病情稳定；

右侧或左侧肢体无力，FMA 运动功能评分（这是一个评估肢体感觉运动障碍的量表）为30 - 80分；

有沟通、理解和给予适当同意的能力；

术前充分知情同意、自愿签署知情同意书且无手术禁忌症。

具体入组或排除标准 请咨询研究医生

受试者受益：

• 报名参加即可优先接受手术和康复治疗；

• 符合条件的入组者将有机会获得一定的设备支持；

• 符合条件的入组者将由品驰公司给予适当的交通补偿；

• 符合条件的入组者将获得医疗器械临床试验责任保险。

报名参加即可优先接受手术和康复治疗；

符合条件的入组者将有机会获得一定的设备支持；

符合条件的入组者将由品驰公司给予适当的交通补偿；

符合条件的入组者将获得医疗器械临床试验责任保险。

受试者义务：

• 配合相关检查

• 配合康复治疗

• 配合随访要求

配合相关检查

配合康复治疗

配合随访要求

联系方式：

若您希望了解更多关于本研究的信息或符合上述条件并有意参与本研究，可电话咨询问诊；

联系人：史医生（微信同号）：16619783686。

也可通过门诊挂号咨询（按时间顺序）

• 周一上午 神经外科知名专家--单永治教授

• 周二下午 特需门诊--赵国光教授

• 周三下午、周五上午癫痫外科专病门诊--团队医生出诊

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周一上午 神经外科知名专家--单永治教授

周二下午 特需门诊--赵国光教授

周三下午、周五上午癫痫外科专病门诊--团队医生出诊

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背景资料：脑卒中患者的VNS治疗：

脑卒中包括缺血性脑卒中和出血性脑卒中，缺血性脑卒中又称脑梗死，包括脑血栓形成和脑栓塞，占卒中的85%。脑卒中具有发病率高、致残率高、死亡率高和复发率高的“四高”特点。大约80%的急性脑卒中患者患有上肢运动障碍，约50%的患者在脑卒中后6个月内仍存在上肢功能障碍。脑卒中发病急、病情进展迅速、后果严重，病患家庭将因此蒙受经济压力和身心痛苦。迷走神经被称为“大脑的后门”，是12对脑神经之一，是躯体内脏和大脑交流的高速信息通道。以往研究表明，通过刺激迷走神经来调控脑网络和增强神经可塑性，可以达到治疗疾病和改善症状的目的。VNS疗法已在临床应用超过30年，既往主要应用于癫痫治疗。现在，越来越多的适应证正在被探索和研究。最新消息，VNS联合康复疗法入选美国《时代》杂志2023年医疗保健类最佳发明榜单。期待这一国际先进疗法可以早日造福国内广大卒中患者。根据《脑机交互神经调控前沿进展白皮书》报道，迷走神经刺激（Vagus Nerve Stimulation, VNS）属于最前沿的脑机接口神经调控技术，该方法将电极缠绕于患者左侧迷走神经主干，通过电刺激迷走神经，实现调控、治疗脑功能性疾病的作用。2011年，Nature杂志首次报道VNS诱导大脑可塑性，重塑神经环路。之后，大量研究在动物和临床上进行安全性和可行性验证。2021年，《柳叶刀》（Lancet）杂志报道了VNS联合康复训练可以显著改善缺血性脑卒中患者中重度上肢运动障碍的高等级循证医学证据研究。同年，美国FDA也批准VNS可用于减轻慢性缺血性卒中患者伴随的中重度上肢运动障碍，改善其运动功能。

主要研究者简介

单永治，首都医科大学宣武医院神经外科主任医师、博士，奥地利维也纳大学总医院神经外科访问学者。现任首都医科大学癫痫临床诊疗与研究中心副主任，国家神经外科机器人专委会常委，世界华人神经外科医师协会放射神经外科专家委员会常委。国家卫健委能力建设和继续教育神经外科专家委员会委员。中国抗癫痫协会SEEG专委会学术秘书，神经调控专委会委员，结节性硬化专委会委员，癫痫手术技术与术前评估协作组委员，北京中枢神经系统肿瘤学组委员，北京医学会功能神经外科委员。擅长各种难治性癫痫的术前评估和外科治疗，三叉神经痛、面肌痉挛、舌咽神经痛的外科治疗，各种疑难病症的立体定向手术，尤其对射频热凝微创治疗癫痫有丰富的临床经验。

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