简讯 | FDA批准胶质瘤溶瘤病毒疗法CAN-3110 生存期接近倍增

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简讯 | FDA批准胶质瘤溶瘤病毒疗法CAN-3110 生存期接近倍增

神外前沿讯,近期,Candel Therapeutics, Inc.(CADL)的候选药物CAN-3110获得美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道指定。

溶瘤病毒疗法CAN-3110在复发性高级别胶质瘤的1b期临床试验中展现出倍增的预期中位总生存期。(参考阅读:Nature重磅 | 溶瘤病毒治疗脑胶质瘤I期临床试验结果积极有效 | 协和神经肿瘤周刊)

据了解,传统免疫疗法对复发性GBM(rGBM)几乎无效,这被认为是由于由高度免疫抑制的肿瘤微环境(TME)引起的浸润抗肿瘤淋巴细胞耗竭。溶瘤病毒是一种免疫疗法,其中溶瘤病毒诱导的溶瘤改变TME,促进促炎途径,通过暴露病毒和可能的肿瘤抗原激活常驻和新招募的免疫细胞。

患者接受CAN-3110单次注射治疗后,平均总生存期达到11.6个月,较之历史数据6-9个月,几乎翻倍。‍‍‍‍‍‍‍‍

快速通道认定(FTD)是美国食品药品监督管理局(FDA)提供的一种制度,旨在促进新药的开发和审批,尤其是针对治疗严重或威胁生命的药物。

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